导语：3分钟了解中国IBD患者真实世界研究新证据。
近期于年6月16-18日举办的第10届亚洲克罗恩病和结肠炎组织(AOCC)大会以线上形式召开，作为炎症性肠病（IBD）领域亚洲规模最大的盛会，来自中国、日本、韩国等国家的IBD专家和学者就IBD领域热点话题和前沿进展进行深入探讨，致力提高和改善亚洲炎性肠病患者的管理水平。
近年来新的IBD研究和治疗方案不断涌现，新型生物制剂作为IBD治疗的“新武器”在IBD诊疗在发挥了重要作用，但相较于欧美国家，其在中国IBD患者中的证据仍不够充分，尚需开展更多真实世界研究来指导临床实践。
抗-整合素类药物维得利珠单抗目前唯一的肠道选择性生物制剂，近一年来在众多生物制剂中已经展露了头角，但其在中国人群中的疗效和安全性究竟如何？
本次AOCC大会上发布了一项中国人群使用维得利珠单抗治疗的真实世界研究，是迄今为止为数不多的新型生物制剂在中国的真实世界数据，将为我国IBD患者的生物制剂治疗上提供宝贵的借鉴。
AOCC新证据：维得利珠单抗治疗中国IBD患者的短期疗效和安全性良好
本次AOCC会议上，一项来自中国天津的真实世界研究报道了维得利珠单抗治疗中国IBD患者的新证据。1
医院消化病中心主任王邦茂教授、消化科副主任曹海龙教授牵头，回顾性纳入了该院IBD中心的38例IBD患者（27例UC患者，11例CD患者），分析了治疗14周时的短期疗效，包括临床应答（CRS）、临床缓解（CRM）、内镜缓解（ER）以及安全性。
结果表明，对于UC患者，27例患者的年龄均值为43.11岁，10例为女性，81.48%（22例）未使用过抗TNF-α抑制剂，基线的改良Mayo评分均值为9.00分。
治疗14周时，UC患者达到CRM、CRS和ER的比例分别为51.85%(14/27)、81.48%(22/27)和27.78%(5/18)。达到临床缓解组患者和未达到组的基线特征无显著差异。
治疗14周除1例UC患者因非维得利珠单抗治疗相关的坏疽性脓皮病停药外，其他患者未出现输注反应、严重感染或其他不良事件。
对于CD患者，11例患者的年龄均值为29.36岁，3例为女性，45.45%（5例）未使用过抗TNF-α抑制剂，基线的克罗恩病活动指数（CDAI）评分均值为.80分。
治疗14周时，CD患者达到CRM、CRS和ER的比例分别为72.73%(8/11),90.91%(10/11)和33.33%(3/9)。病程较长和有肛瘘史的CD患者在治疗14周时达到临床缓解的比例相对较低。
CD患者中未出现输注反应、严重感染或其他不良事件。
图1维得利珠单抗治疗第14周时的疗效1
这项单中心真实世界研究表明，维得利珠单抗治疗中国IBD患者的短期疗效和安全性均良好，再次验证维得利珠单抗是中国IBD患者的有效治疗方案。
早在去年AOCC大会上，来自医院的高翔、唐健教授牵头的多中心回顾性真实世界研究表明，2治疗第14周时，UC患者的临床应答率和临床缓解率分别为86.0%（37例）和44.1%（19例），C反应蛋白（CRP）水平自基线的17.4mg/L降至2.7mg/L(P=0.)。血红蛋白、血沉（ESR）和白蛋白水平无显著变化。
此外，有20例患者在第14周时行结肠镜检查，其中45.0%（9例）实现內镜缓解（Mayo内镜评分为0分），就已证实维得利珠单抗是中国UC患者的有效诱导治疗方案。2
在国外，维得利珠单抗应用经验较为丰富，探究其安全性和有效性的真实世界数据也较多。3
美国VICTORY联盟的一项多中心回顾性研究报道了维得利珠单抗治疗中重度CD患者6、12、18个月后的临床缓解率分别为18%、35%和54%，治疗12个月后的累计黏膜愈合率与深度缓解（临床缓解且黏膜愈合）率为63%和26%。3
同样，欧洲GETAID的一项临床研究发现，在治疗第6周，32%UC患者和31%CD患者达到了临床缓解；第54周有40.5%UC患者和27.2%CD患者达到无激素临床缓解。3
总结
维得利珠单抗是一种肠道选择性生物制剂，既往真实世界研究已表明其对于中国UC患者的疗效。2
这项AOCC大会发布的单中心回顾性真实世界研究再次验证，对于中国IBD患者，维得利珠单抗治疗14周的疗效和安全性均良好，1为在中国IBD患者中的临床应用提供了重要的参考依据。
参考文献：
1.CaoHL,etal.Short-termeffectivenessandsafetyofvedolizumabinpatientswithinflammatoryboweldisease:asingle-centerretrospectivestudyinChina.AOCCAbstractP.2.GaoX,etal.Thereal-worldout
